智通财经APP讯,江苏吴中(600200.SH)发布公告,近日,公司全资子公司江苏吴中医药集团有限公司下属分支机构江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂(简称“苏州制药厂”)收到了国度药品监督搞定局核准签发的对于“硫酸阿米卡星打针液”的《药品补充恳求批准奉告书》(奉告书编号:2025B00878),该药品通过仿制药质料和疗效一致性评价。
硫酸阿米卡星为氨基糖苷类抗生素,适用于铜绿假单胞菌偏激他假单胞菌、大肠埃希菌、变形杆菌属、克雷伯菌属、肠杆菌属、沙雷菌属、不动杆菌属等敏锐革兰阴性杆菌与葡萄球菌属(甲氧西林敏锐株)所致严重感染,如菌血症或败血症、细菌性心内膜炎、下呼吸谈感染、骨要害感染、胆谈感染、腹腔感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染等。由于本品对大批氨基糖苷类钝化酶踏实,故尤其适用于挽回革兰阴性杆菌对卡那霉素、庆大霉素或妥布霉素耐药菌株所致的严重感染。本品无须于挽回初发的单纯尿路感染,除非细菌对于其它低毒性的抗生素不敏锐时才使用该类药物。
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